SinCop DK

SinCop DK

Rene Pihl

Logisk tænkende og inspirerende leder med over 20 års erfaring fra udvikling af effektive løsninger, optimering og kvalificering. Kreativ projektleder, som kan tegne de store linjer og dykke ned i de djævelske detaljer.

Hovedkompetencer

  1. Generel ledelse, projektledelse og leverandør styring.
  2. Håndtering af stakeholder- og kunderelationer.
  3. Solidt teknisk og teoretisk fundament inden for maskinteknik.
  4. Problemløsning og kommunikation på alle niveauer.
  5. Validering, kvalificering og risikovurdering.
  6. Statistiske metoder og lean 6 sigma

Kontaktinfo

Telefon nr.
60533203
E-mail
rene.pihl@sincopdk.com

Udvalgte projekter og opgaver

Projekterne

Industriel helium integritets tester, 6 mdr. 2020

Aktiviteter: Projektleder: Specificering, indkøb, FAT, SAT, implementering og validering.

Kunde: Medicoteknisk plast virksomhed

Valideringsarbejde i kvalitets afdeling, 4 mdr, 2019

Aktiviteter: Udarbejdelse af valideringsprotokoller og rapporter for plaststøbemaskiner, hydrofobe treatere og pakkemaskiner.

Kunde: Medicoteknisk plast virksomhed.

Konfigureret farmaudstyr og integritetstest , 11 mdr, 2018

Aktiviteter: Projektleder på udvikling af kundespecifikt single use farmaudstyr til vaccineproduktion samt udvikling af metode og prototype udstyr til integitetstest af farmaceutiske plastprodukter

Kunde: Medicoteknisk plast virksomhed.

Validering af vasker, sterilisations tunnel og fylder for vials, 12 mdr, 2017

Aktiviteter: Projektleder for valideringsteam til gennemføring af validering for vaskelinje, sterilisations tunnel og fyldemaskine på nyopstartet site i Cleveland, Ohio, USA

Kunde: Farmaceutisk vaccine producent

FMECA for medicinsk nødudstyr, 3 mdr. 2016:

Aktiviteter: Udvikling af statistisk baseret FMECA.

Kunde: Farmaceutisk hormon producent